COFEPRIS AVALA EL USO DE LA VACUNA PATRIA CONTRA COVID-19 DESPUES DE HABER CUMPLIDO CON ESTÁNDARES INTERNACIONALES
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Los integrantes del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) han aprobado este viernes el uso de la vacuna patria para su aplicación en personas de 18 años en adelante, como medida preventiva contra el covid-19.
Durante la sesión ordinaria integrantes de la empresa desarrolladora de la vacuna Avi-Mex S.A de C.V, presentaron ante los integrantes de la comisión, los resultados de las fases preclínica y clínicas del biológico que inició su desarrollo desde los inicios de la pandemia en el 2020.
Adolfo García Sastre, el investigador encargado de la fase preclínica en el diseño del biológico, destacó que durante las pruebas realizadas en ratas, ratones, cerdos y hamsters, la vacuna no registró efectos adversos y posteriormente al realizar los estudios en humanos no hubo riesgo importantes identificados ni potenciales.
“No se han demostrado efectos adversos en estos animales y una muy buena inmunidad en anticuerpos contra el SARS-COV-2 y en los casos particularmente de los hamsters que son afectados por el virus hay muy buena protección.
Los estudios realizados en humanos, se llevaron a cabo durante la segunda ola de contagios a cargo de la variante Omicrón y en etapas de contagio en donde la variante XBB de Omicrón tomaron una mayor prevalencia.
Esta etapa estuvo a cargo del médico Samuel Ponce de León, quien reconoció que el proceso de estudios también obtuvo resultados favorables, ante las necesidades de las nuevas variantes.
“El momento fue muy importante porque empezamos a usar el biológico en humanos y seleccionamos sin infecciones ni vacunaciones previas. Para evaluar la seguridad, dosis y la vía de administración fueron 90 sujetos que se administró la vacuna en diferentes dosis”.
Señaló que los únicos efectos adversos que presentaron los pacientes fueron fatiga, dolor de cabeza y dolor en el sitio de aplicación de la vacuna, mismos que se mantienen hasta la fecha.
La distribución de las fases 1 y 2 se realizaron con personas en Ciudad de México, mientras que en el caso de la fase 3, se aplicaron a personas de 25 estados de la república, entre los que destacan San Luis Potosí, Jalisco, Oaxaca y Yucatán.
Por otro lado, los integrantes de Avi-Mex explicaron que la respuesta celular del antígeno AVX/Covid-12 con el que está elaborada la vacuna, cuenta con una memoria inmunológica que permite una protección de hasta un año en contra del virus. Los refuerzos dependerán de los estudios posteriores ya que existen diferentes factores, como las mutaciones del virus, que intervienen en la ingeniería de la vacuna.
En ese sentido, el uso de esta vacuna cumplió con el estándar de no inferioridad de la OMS con respecto a la vacuna más usada en México actualmente, por lo que integrantes de la comisión votaron de manera unánime a favor de la vacuna.
Características de la vacuna
- Una sola aplicación
- Vía intramuscular en hombro
- Almacenamiento entre 2ºC y 8ºC
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Efectos adversos
- Dolor en la zona de aplicación
- Dolor de cabeza
- Fatiga
CON INFORMACIÓN DE: LA VERDAD
